文 | 醫藥研究社
" 醫藥一哥 " 爭霸賽中，恒瑞醫藥繼續出招。
7 月 28 日，恒瑞醫藥漲停封板，A 股股價大漲 10%，報 62.04 元 / 股，市值也達到了 4118 億元。這背后，一筆 " 打包式 "BD（商務拓展）點燃了市場。
據協議，恒瑞醫藥將獲得來自 GSK 的 5 億美元首付款。另外，如果所有項目均獲得行使選擇權且所有里程碑均已實現，恒瑞醫藥將有資格獲得未來基于成功開發、注冊和銷售里程碑付款的潛在總金額約 120 億美元。恒瑞醫藥亦有權向 GSK 收取相應的分梯度的銷售提成（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣地區）。
這樣的大動作，刷新了國產創新藥出海紀錄，也進一步抬高了投資市場對恒瑞醫藥的預期。在 BD 這一長期戰略下，恒瑞醫藥創新藥管線的全球競爭力確實在不斷增強。
管線日漸豐富，BD 節奏相應加快
今年創新藥 BD 的熱度有目共睹。
根據中郵證券研報，2025 年上半年，中國創新藥 License-out（許可授權）總金額已接近 660 億美元，趕超 2024 全年 BD 交易總額。不難看出，在全球產業鏈中，中國創新藥的地位大幅提升。目前創新藥板塊景氣增長也已然離不開 BD 這一關鍵要素。
而在這一過程中，MCN（跨國藥企）的眼光，決定了國產創新藥的出海規模以及后續的布局方向。業內始終在關注一個問題：怎樣的創新藥資產能獲得 MNC 的認可？
從近年來的 BD 案例中，也很容易總結出規律。今年 6 月，動脈網發布的一份報告指出，"MNC 對中國創新藥資產的青睞主要體現在數量多、金額高及全球領先三個方面。"
僅就 " 數量多 " 而言，近十年來，中國原研創新藥累計數量已達 3575 個，位居全球首位；創新藥企數量超過 1200 家，在研管線數量超過 7000 項，躍居全球第二。其中，恒瑞醫藥這類醫藥龍頭可以說是鋪量主力軍。
恒瑞醫藥財報提到，在 2024 年國際知名咨詢機構 Citeline 發布的 " 全球制藥公司管線規模 TOP25" 榜單中，恒瑞醫藥位列第八。截至去年年底，公司已在中國獲批上市 19 款新分子實體藥物（1 類創新藥）、4 款其他創新藥（2 類新藥），另有 90 多個自主創新產品正在臨床開發，約 400 項臨床試驗在國內外開展。
另外，根據弗若斯特沙利文資料，以 2023 年新分子實體創新藥收入，及截至 2024 年年底處于臨床及更后期階段的新分子實體在研創新藥數量而言，恒瑞醫藥在中國制藥企業中均名列前茅。
一個很簡單的道理是，產品管線越多，就越容易實現打包批發式的 BD 交易。這也是恒瑞醫藥的一大優勢。實際上，在本次戰略合作之前，恒瑞醫藥就已經推進 BD 許久了。
去年財報提到，自 2018 年以來，恒瑞醫藥與全球合作伙伴進行了 13 筆對外許可交易，涉及 16 個分子實體，潛在總交易額約為 140 億美元，首付款總額約為 6 億美元，另獲得若干合作伙伴的股權。
商業回報無疑是最純粹的目的。" 與藥品銷售相比，對外許可毛利率相對較高，增加對外許可收入有助于提高我們的整體盈利能力。" 財報顯示，2024 年，恒瑞醫藥營業收入達到 279.85 億元，同比增長 22.63%；歸母凈利潤達到 63.37 億元，同比增長 47.28%。2025 年第一季度，公司實現營業收入 72.06 億元，同比增長 20.14%；歸母凈利潤 18.74 億元，同比增長 36.90%。
值得一提的是，在諸多 BD 項目中，對公司業績提升作用顯著的始終是更具競爭力的產品管線。
圍繞核心管線，BD 追求雙贏目標
本次恒瑞醫藥對外授權的 12 個項目中最吸睛的就是 HRS-9821。
據恒瑞醫藥介紹，HRS-9821 是一款潛在的同類最佳 PDE3/4（磷酸二酯酶 3/4）抑制劑，目前正處于臨床開發階段，可用于治療慢性阻塞性肺病（COPD），作為輔助維持治療，無需考慮既往治療方案。
另外，據了解，該藥物已在早期臨床和臨床前研究中顯示出強效的 PDE3 和 PDE4 抑制作用，從而增強支氣管擴張和抗炎作用，并為開發便捷的干粉吸入器（DPI）制劑提供了機會。
提到全球范圍內涉及 PDE3/4 抑制劑的戰略合作，其實 7 月份還有一筆交易引起了不小關注：默沙東對外宣布其與專注于呼吸系統疾病的生物制藥公司維羅納制藥（Verona）達成合作。
根據協議，默沙東將通過子公司以每股美國存托股 107 美元的價格收購 Verona，每股美國存托股代表 8 股 Verona Pharma 普通股，交易總價值約為 100 億美元。
戰略合作的重點就是 Verona 的核心藥物 Ohtuvayre（通用名：ensifentrine；中文名：恩司芬群）。據悉，這也是一款 PDE3/PDE4 雙靶點抑制劑，去年已在美國獲批上市，用于治療成年患者的慢性阻塞性肺病（COPD）。
結合兩筆交易來看，目前醫藥界 PDE3/PDE4 雙靶點抑制劑頗為 " 吃香 "。這也不令人意外，畢竟相關患者群體規模十分龐大。《全球疾病負擔研究（GBD 2023）》數據顯示，慢性阻塞性肺病是全球第三大致死疾病，患者總數達 3.84 億，每年導致約 320 萬人死亡，其死亡率僅次于心血管疾病。
龐大的需求決定了恒瑞醫藥的研發方向。不過，市場越大，競爭更加難以忽視。拿恩司芬群這款藥物來說，作為全球首創 PDE3/PDE4 雙靶點抑制劑，擁有不小的先發優勢。數據顯示，恩司芬群上市 8 個月累計銷售額已超過 1 億美元，僅 2025Q1 銷售額就達到了 7130 萬美元。有分析師預測，到 2030 年中期，該藥物年銷售額最高或達到近 40 億美元。
對比來看，恒瑞醫藥的 HRS-9821 還在臨床開發階段，面對已經上市的產品，研發壓力其實不小，既要加快落地速度，也需要凸顯療效。這種情況下，GSK 的助力就顯得尤為關鍵。
據了解，多年深耕下來，GSK 在呼吸賽道不乏亮眼表現，其同樣擁有一款適用于 COPD 和哮喘治療的藥物—— Trelegy Ellipta（氟替卡松 / 烏美溴銨 / 維蘭特羅三聯吸入劑），這是全球首個每日一次的三聯吸入療法，2025 年 Q1 該產品銷售額高達 6.75 億英鎊，同比增長 15%。
因此，恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍表示："GSK 在藥物研發、全球臨床網絡及注冊申報等方面的優勢，將加速我們的 PDE3/4 抑制劑及其他一系列創新療法進入海外市場，有望為全球患者帶來突破性治療方案。"
當然，BD 并不是簡單的賣方邏輯，而是往往追求雙贏的核心目標。目前 GSK 之所以從恒瑞醫藥處引進十幾個項目，也是為了豐富產品布局，補足業務短板。強強聯手下，預計國產創新藥源頭創新實力還會有更明顯的提升。
結語
目前來看，BD 出海非 " 賣青苗 " 式的短線交易，而是一場雙向賦能的戰略共舞——中國藥企以創新管線撬動全球資源，跨國藥企借前沿技術完善生態布局。這一過程中，創新藥價值共創的屬性愈發明確，同時在 " 源頭創新 + 全球協作 " 雙輪驅動模式下，國內創新藥企的市場聲量不斷提升，正在成為不可或缺的 " 造浪者 "。其中，恒瑞醫藥等頭部藥企引領，無數中小型藥企跟隨追趕，齊力掀開了創新藥下半場序幕。
