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饒毅質(zhì)疑麥角硫因是“假藥”,科倫藥業(yè):沒有大規(guī)模人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布

圖片來源:視覺中國

藍(lán)鯨新聞 6 月 6 日訊(記者 屠?。?/strong>近日,74 歲的科倫藥業(yè)(002422.SZ)董事長劉革新,因在廣告中大秀身材為抗衰產(chǎn)品麥角硫因膠囊 " 站臺 " 成功破圈引發(fā)行業(yè)關(guān)注,公司董事長劉革新親自上陣擔(dān)任產(chǎn)品代言人,視頻中其裸露上半身,肌肉線條肌理分明充滿力量??苽愃帢I(yè)方面表示,董事長一直在服用該產(chǎn)品且長期自律,未來公司還會推出其他大健康產(chǎn)品。

此后,雙節(jié)(端午、六一)前夕,科倫藥業(yè)劉革新董事長還以公開信的形式表示," 科倫錨定抗衰老領(lǐng)域的初心,是一次偉大的關(guān)于人類健康的價值覺醒。科倫將以全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,以中國頭部醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)和認(rèn)知能力,投入抗衰老領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)與經(jīng)營,以高維競爭實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略閉環(huán)。"

不過,就在昨天(6 月 5 日),知名生物學(xué)家、前首都醫(yī)科大學(xué)校長、現(xiàn)任北京大學(xué)校務(wù)委員會副主任、理學(xué)部主任饒毅在其公眾號 " 饒議科學(xué) " 上發(fā)布標(biāo)題為《假藥靠肌肉男真人 " 赤膊上陣 ",真藥偉哥僅以小小 " 老鼠作證 "》的文章,稱 " 麥角硫因就是‘假藥’ "。

饒毅直言,凡是沒有足夠令人信服的證據(jù),不能獲得批準(zhǔn)成為真藥,是假藥的,只好以保健品方式蒙人、騙人。如果它確實(shí)能夠?qū)游锘蛉擞醒幽暌鎵鄣淖饔?,早就會有人提供足夠證據(jù)獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。因?yàn)槿狈ψC據(jù),得不到批準(zhǔn),銷售商才走保健品的路子。

而圍繞麥角硫因的爭議點(diǎn)之一在于,麥角硫因產(chǎn)品并沒有獲得國家市場監(jiān)督管理總局注冊或備案,沒有 " 藍(lán)帽子 " 標(biāo)識。

對此,科倫藥業(yè)向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示 " 我們采用的是跨境的銷售模式、現(xiàn)在還沒有獲得藍(lán)帽子相關(guān)證件。"

此外,對于麥角硫因的另一爭議點(diǎn),是否存在抗衰的科學(xué)依據(jù)?科倫集團(tuán)在其官方公眾號上發(fā)文回應(yīng)。文章顯示,在代謝研究領(lǐng)域國際頂級期刊《Cell Metabolism》(影響因子:27.7)連續(xù)發(fā)表的兩項(xiàng)獨(dú)立研究中,麥角硫因被證實(shí)通過雙重機(jī)制介導(dǎo)健康衰老。

不過相關(guān)論文為動物試驗(yàn)。

科倫藥業(yè)向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示:" 目前還沒有大規(guī)模的人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布,但未來可能會公布相關(guān)數(shù)據(jù)。"

上海市同濟(jì)醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主治醫(yī)師李瑩杰向藍(lán)鯨新聞表示,麥角硫因主要從一些細(xì)菌和真菌中提取,人體或動物機(jī)體自身不能合成,只能從食物中攝取。麥角硫因自身來說是天然安全無毒的。麥角硫因現(xiàn)在熟知的功效主要是抗氧化、抗炎、神經(jīng)保護(hù)等、但其潛在副作用如過敏、低血壓、B12 吸收障礙也是存在的,另外比較受關(guān)注的抗衰保健方面,麥角硫因的作用特點(diǎn)目前更像是一款較為 " 常規(guī) " 的維生素:起效時間偏長、體感不明顯。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授也向藍(lán)鯨新聞表示,麥角硫因是一種天然存在的含硫氨基酸衍生物,屬于強(qiáng)效抗氧化劑,主要起到抗炎、抗氧化作用,在細(xì)胞學(xué)、動物學(xué)有研究依據(jù),不過,人體研究結(jié)果目前幾乎沒有看到,對于抗衰來說,臨床試驗(yàn) " 注定是失敗的 "。隨著人群老齡化和經(jīng)濟(jì)水平上升,人們追求壽命延長還會繼續(xù)風(fēng)靡,像馬斯克帶貨減肥藥司美格魯肽一樣,科技達(dá)人、富豪對于一些補(bǔ)劑、抗衰方法都有明星帶貨效應(yīng)。

公開信息顯示,科倫藥業(yè)以輸液起家,曾在國內(nèi)輸液市場占據(jù)絕對優(yōu)勢。2018 年,其輸液產(chǎn)品銷量占總市場銷量的 41.9%,遠(yuǎn)超其他競爭對手。然而,隨著行業(yè)政策的變化,公司輸液業(yè)務(wù)逐漸面臨挑戰(zhàn)。從整體營收看,2022-2024 年穩(wěn)步上揚(yáng),2022 年?duì)I收 190.38 億元,2023 年增長至 214.54 億元,2024 年進(jìn)一步攀升至 218.12 億元。

不過,進(jìn)入 2025 年,科倫藥業(yè)業(yè)績出現(xiàn)滑坡,一季度營收 43.89 億元,同比下滑 29.42%;扣非歸母凈利潤 5.64 億元,同比下降 43.10%。

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