文 | 醫藥研究社
所謂 " 時勢造英雄 "，醫療行業高精技術國產替代的風口，已涌現出大批優質企業。隔段時間就能看到某細分賽道的頭部企業沖刺 IPO，這些公司也成為我們了解特定行業的切入口。
比如，最近遞表港交所的大醫集團，其實就是國內放射外科行業的一個寫照。
據招股書，大醫集團是創新放射外科解決方案的全球領先企業和引領者，致力構建新一代智能放射外科生態系統。自 2011 年成立以來，該公司已開發一套全面的治療矩陣，其中包含多個已獲批準及 / 或處于開發階段的解決方案。
值得一提的是，大醫集團也是 " 由 A 轉 H"。2021 年 6 月，大醫集團曾向上海證券交易所科創板提交上市申請并獲受理，但同年 12 月又因為上市情況不明朗撤回了 A 股上市申請。
如今，為了繼續 " 圓上市夢 "，大醫集團趕赴港股也正值機遇期——搭上了國產替代快車，并卡準了全球放療市場格局重塑的節點。
放射外科國產替代勢頭越來越足
怎么判斷一個行業的國產替代潛力？看市場缺位。
聚焦醫療設備領域，不難發現國內企業的參與度還有不小的提升空間。
根據灼識咨詢報告，中國先進治療設備、高值醫用耗材和醫學影像設備市場進口商占主導地位，市場份額超過 50%。在以高端放射治療醫療設備為代表的先進治療設備領域，進口商的市場份額甚至高達 85% 左右。
據了解，目前放射治療的適應癥范圍包括全身和頭部惡性腫瘤，以及三叉神經痛、腦動靜脈畸形、帕金森病等腦部功能性及血液神經性疾病。其中，腫瘤放射治療占主導。
由于人口基數龐大，我國癌癥發病率十分高。據國家癌癥中心發布的《2024 年全國癌癥報告》，2022 年我國新發癌癥病例達 482.47 萬例，占全球新發病例的 24.1%；死亡病例為 257.42 萬例，占全球死亡病例的 26.5%。
防癌治癌問題顯然頗為嚴峻。大眾對癌癥疾病的認知需要增強，國內制藥公司、醫療器械廠商的參與度也亟待提升，以填補市場缺位。因此，近年來政策方面的激勵和傾斜十分明顯。
大醫集團在招股書中提到，《政府采購進口產品審核指導標準》（2021 年版）規定了政府機構采購國產醫療設備和儀器的比例。其中，共有 137 種醫療設備需要從國內生產企業獨家采購。對于醫用直線加速器、圖像引導加速器放射治療系統等放射治療設備，國內采購比例要求分別為 75% 和 100%，為國內設備制造商提供了更有利的競爭環境。
此外，醫療設備配置管理放寬。比如，根據《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018 年）》，伽瑪放射外科醫療設備配置管理放寬，由國家審批轉為省級審批；根據《大型醫用設備目錄》（2023 年），人民幣 3000 萬元以下的醫療設備不需要配置許可……
時代紅利持續釋放，更多國產醫療設備公司被看到，其中大醫集團算是較為出色的一個。
稀缺產品加持，大醫集團走到臺前
在國內放射外科行業，大醫集團的存在感很強。
根據招股書，按 2024 年的銷售額計，大醫集團在中國放射外科醫療器械市場的所有國內參與者中排名第二，在所有參與者（包括國際及國內參與者）中排名第五，市場占有率為 4.7%。
此外，按 2024 年的銷售額計，大醫集團在中國伽瑪放射外科醫療器械市場的所有參與者（包括國際及國內參與者）中排名第一，市場份額為 75.8%，2024 年每 10 臺售出的伽瑪放射外科產品中有 7 臺來自大醫品牌。
根據招股書，截至最后實際可行日期，大醫集團核心產品 CybeRay 是唯一獲國家藥監局及 FDA 批準的具有集成實時成像模塊的伽瑪放射治療設備，亦為唯一獲國家藥監局根據《創新醫療器械特別審查程序》批準的伽瑪放射治療設備。旗艦產品 TaiChiRT Pro 是唯一獲批的一體化多射線放射治療醫療設備。
比如，腫瘤疾病具有動態特性，可能移動和變形，使得準確靶向病變同時保護周圍健康組織變得困難。針對這樣的問題，CybeRay 配備了四維實時腫瘤追蹤技術，能夠準確追蹤腫瘤的變化，確保精確的照射劑量投射，并根據腫瘤追蹤結果實時調整照射劑量和范圍。
此外，在傳統的放射治療中，由于需要針對不同設備量身定制個性化治療計劃、醫院治療患者的能力有限等，每個療程的等待時間通常很長。TaiChiRT Pro 的應用就突出了提效性，其可同時進行 X 射線調強放射治療和伽瑪射線立體定向放射外科，大幅縮短治療周期。
整體來看，大醫集團產品創新的方向就是完善治療手段，解決傳統放射治療設備的應用弊病，進而突出自身業務的差異性。這也帶動了一些核心經營數據的提升。招股書顯示，2023-2024 年，大醫集團營收分別為 2.61 億元、2.64 億元，毛利分別為 1.28 億元、1.39 億元。
不過，雖然大醫集團已經展現出較強的國產替代實力，但放在全球放療外科市場上其實還不太夠看，尤其是相比瓦里安、醫科達、安科銳等跨國巨頭，仍有不小的努力空間。
從腫瘤到非腫瘤，國產放射外科路還長
當前，大醫集團經營規模有限，或涉及到一個產品覆蓋程度不夠的問題。
招股書透露，在廣泛的臨床前和臨床試驗中，放射治療在高血壓、室性心動過速和心房顫動等心臟病，疼痛性關節炎等肌肉骨骼疾病，瘢痕疙瘩等軟組織疾病患者中顯示出良好的反應率和較小的副作用。特別是在以德國為代表的中歐地區，放射治療已被國家共識指南推薦為肌肉骨骼疾病和軟組織疾病的治療選擇，并已廣泛用于非惡性適應癥。
國內放射外科在腫瘤治療上更加得心應手，但在更廣泛的非腫瘤性疾病治療上還處于早期探索階段，離不開相關企業的業務拓展。
對于大醫集團等企業而言，目前也正處在憑卓越的研發能力，擴大產品適應癥范圍、完善產品治療系統的關鍵階段。
據悉，大醫集團通過對多種射線的放射治療技術、多射線影像技術、智能軟件平臺及智能算法的深度整合，構建覆蓋腫瘤及非腫瘤（例如三叉神經痛、帕金森、AVM 等）適應癥的精準放射外科治療體系，有幾款產品已經覆蓋了頭部功能障礙、動靜脈畸形等適應癥，預計后續還有有更多非腫瘤適應癥提上研發進程。
不過，產品持續升級往往會帶來資金緊缺。目前大醫集團就存在明顯的 " 增收不增利 " 問題。招股書顯示，該公司在 2023 年、2024 年分別虧損 6978 萬元、9457 萬元。截至 2024 年 12 月 31 日，大醫集團持有的現金及現金等價物僅 1.26 億元。
當前，投資市場對大醫集團的期待還是有的。據悉，在 2022 年 12 月 29 日至 2024 年 2 月 5 日期間的最后一輪融資中，投資者按每股 33.53 元的價格認購共計 2251.69 萬股股份，以此計算，大醫集團的最新投后估值為 51.35 億元。
而公司能否真正撐起上述估值，就要看商業化層面的驅動力有多大了。
